¿Cómo comprobar la autenticidad de la certificación de la FDA de EE.UU.?
¿Cómo comprobar la autenticidad de la certificación de la FDA de EE.UU.? Hablando de este tema, me gustaría decir unas palabras más y también quiero aclarar, entonces es necesario explicar el tipo de certificación de la FDA con claridad. De acuerdo con los requisitos de la Ley de la FDA, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emite un tipo de certificación, que es la certificación GMP Good Manufacturing Practice System. Entonces, ¿qué es la certificación GMP? El llamado GMP es la abreviatura del inglés GOOD MANUFACTURING PRACTICE, el significado chino es "Good Manufacturing Practice". La Organización Mundial de la Salud define las BPF como un conjunto de regulaciones estándar que guían la producción y la gestión de la calidad de alimentos, medicamentos y productos médicos. GMP es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y de otro tipo. Requiere que las empresas cumplan con los requisitos de calidad higiénico de las materias primas, el personal, las instalaciones y el equipo, los procesos de producción, el embalaje y el transporte, y el control de calidad de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes para formar un conjunto de normas operativas Las normas de operación ayudan a las empresas a mejorar el entorno sanitario de la empresa, encontrar problemas en el proceso de producción a tiempo y mejorarlos. En resumen, las BPF exigen que las empresas farmacéuticas, alimentarias y otras empresas de producción fildeen un buen equipo de producción, procesos de producción razonables, una gestión de la calidad perfecta y sistemas de prueba estrictos para garantizar que la calidad de los productos finales (incluida la seguridad e higiene alimentarias) cumpla con los requisitos reglamentarios.
Si está preguntando sobre la certificación del sistema GMP emitida por la FDA de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, puede comunicarse a través del método de contacto en línea en el sitio web oficial de la FDA de los Ee. UU., o puede consultar al personal de la FDA por correo electrónico. Sólo tiene que demostrar su identidad. Para consultas específicas, por favor póngase en contacto con el personal de la FDA directamente. Ayudarán a comprobar, pero la velocidad será un poco lenta, responden al correo muy lentamente, a veces sin respuesta durante medio mes. Si le resulta inconveniente preguntar a través de la información de contacto en el sitio web oficial de la FDA, también puede preguntar a través de la oficina de representación de la FDA de los Estados Unidos en China. Actualmente hay dos oficinas de representación de la FDA en China, en Guangzhou y Shanghai. No hay otra forma de comprobarlo.
Además de la certificación del sistema GMP, la FDA de los Estados Unidos no emite ningún certificado. Ya sea que se trate de alimentos o dispositivos médicos, después de pasar la certificación FDA o el registro FDA, solo se proporciona al solicitante el código de registro del producto o el código de registro de la empresa o 510K. Código de registro. Además, no se emitirán certificados. A menudo veo muchas cosas coloridas en Internet que dicen ser certificaciones de la FDA. A menudo engañan a los consumidores, pensando que en realidad son certificaciones emitidas por las agencias de la FDA de los Estados Unidos. De hecho, no lo son. Esos son todos los certificados de servicio emitidos por la compañía de la agencia y no tienen nada que ver con la agencia de la FDA de los Estados Unidos. Todos ellos son para dar a los clientes una base. Así que no hay necesidad de utilizar el certificado de certificación de la FDA para consultar la entrada. El que más encontramos fueron las consultas sobre la certificación fda de alimentos y dispositivos médicos, y nos preguntó cómo consultar este certificado. También estamos muy indefensos, porque muchas compañías de agencias en Internet proporcionarán un certificado al cliente, diciendo que es una certificación FDA, el cliente no sabe si es cierto, estamos muy preocupados, porque le explicamos al cliente que la FDA de EE. UU. es Sin emitir ningún certificado de producto, muchos clientes no lo creerán y pensarán que no entendemos. Pero este es el caso. Además del certificado del sistema GMP, realmente no hemos oído que la FDA emitirá otros certificados.
En cuanto a cómo verificar la autenticidad del certificado de certificación de la FDA, debido a que no hay una entrada de consulta de certificado especial en el sistema de base de datos de la FDA, es imposible realizar consultas públicas. Sólo puede ser asistido por el personal oficial de la FDA de los Estados Unidos. Pueden consultar dentro del sistema. Sí, a los forasteros no se nos permite hacer averiguaciones. Estoy hablando de la certificación de la FDA, no del código de registro de los dispositivos médicos. Los códigos de registro de dispositivos médicos se pueden consultar públicamente. Sin embargo, el certificado de certificación de la FDA no se puede consultar, porque la PROPIA FDA no emite ningún certificado de producto, sino que solo emite un certificado del sistema de gestión de GMP.